Présentation générale du service

Service ouvert du lundi au vendredi, de 8h à 16h

Le centre de ressources biologiques (CRB-CHP) est situé au sein du service d'Anatomie et Cytologie Pathologiques, au rez-de-chaussée de l'établissement.

 

Contact : crb.contact@ch-perpignan.fr

Missions

Un Centre de Ressources Biologiques, aussi appelé « CRB » ou « Biobanque » est un service au sein duquel des échantillons biologiques sont préparés, conservés et mis à la disposition de la recherche biomédicale. Le CRB garantit leur qualité et la traçabilité de chaque étape tout en assurant la protection des données des patients dans le respect de la règlementation.

Les CRB sont aujourd’hui des outils indispensables à la recherche en santé humaine.

Le CRB-CHP est le seul CRB du département des Pyrénées-Orientales spécialisé en santé humaine.

Autorisation d'activité

Le CRB-CHP dispose d’une autorisation ministérielle délivrée par le Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche pour ses activités de réception, préparation, conservation et mise à disposition des ressources biologiques suivantes :

• Tissus histologiques
• Liquides biologiques
• Sang et dérivés sanguins
• Selles
• Frottis cervico-vaginaux

Cette autorisation d’activité est renouvelée tous les cinq ans.

Promotion de la recherche en santé humaine

Dans le but de promouvoir et faciliter la recherche en santé humaine, la règlementation autorise à ce que les résidus d’analyses puissent être requalifiés puis conservés et utilisés à visée de recherche, associés à des données cliniques pertinentes et non nominatives. Au CRB-CHP, nous les conservons dans le but de :

• Participer à comprendre les mécanismes physiopathologiques de maladies, telles que les cancers
• Tester de nouvelles thérapeutiques
• Développer de nouvelles techniques d'analyse (réactifs, tests...)
• Réaliser le contrôle qualité d'équipements destinés à établir un diagnostic médical.

Cette démarche de requalification est gratuite et n’entraine aucun risque ni action supplémentaire pour les patients.

Droit d’opposition des patients

En tant que patient (ou responsable légal d’un patient) vous pouvez refuser la requalification des résidus d’analyse et données de santé.

Pour plus d’informations sur les modalités d’oppositions, consultez la Fiche d'information patient à l'utilisation des résidus d'analyse

Quelle que soit votre décision, soyez assuré(e) que votre prise en charge médicale sera inchangée, et que votre refus n'influence en aucun cas la qualité des soins reçus au centre hospitalier. Vous pouvez également consulter la page dédiée du centre hospitalier: Informatique et Libertés.

Prestations de préparation d'échantillons et d'hébergement

Le CRB-CHP propose également une prestation de préparation d’échantillons (échantillonnage, centrifugation, alicotage, etc...) et d’hébergement de ressources biologiques, dans un but de recherche en santé humaine. Tout demandeur interne ou externe au CH de Perpignan peut faire appel au CRB-CHP pour cette prestation.

Après acceptation de la demande, les conditions de prise en charge des ressources biologiques par le CRB-CHP sont formalisées dans une convention entre les deux entités.

 

Ressources biologiques disponibles à la cession

Toute mise à disposition de ressource(s) biologique(s) par le CRB-CHP fait l’objet d’un document contractuel. Les ressources biologiques immédiatement disponibles à la cession sont (mise à jour le 07/04/25):

• Tissus histologiques : blocs paraffine FFPE +/- cryoconservation
• Sang et dérivés sanguins : frais ou cryopréservés
• Liquides biologiques : frais ou cryopréservés

Sur demande spécifique, d’autres ressources biologiques peuvent être collectées dans le respect du périmètre de notre autorisation d’activité.

En construction : Liste des utilisations de ressources biologiques par le CRB-CHP.

Confidentialité

Comme tout personnel hospitalier, les agents du CRB sont soumis au secret professionnel. Toute l’activité du CRB est organisée pour protéger la confidentialité des données.

Dès leur réception au CRB, les échantillons et les données associées sont pseudonymisés, c’est-à-dire qu’un numéro unique leur est attribué, remplaçant l’identité du patient.

Un utilisateur aura seulement accès à certaines données non identifiantes (par exemple : sexe du patient, âge lors du prélèvement, pathologie, traitements reçus...).

Le CRB vérifie que les données transmises à l’utilisateur sont pertinentes pour l’utilisation prévue et ne lui permettent pas de connaitre l’identité du patient.

Démarche qualité

Le CRB-CHP a mis en place un système de management de la qualité, certifié conforme aux exigences des normes NF S96-900 et ISO 9001.

Cette démarche de certification est renouvelée tous les trois ans, et assure de la bonne traçabilité de l’activité du CRB-CHP, activité réalisée selon des procédures documentées et des méthodes validées.

Ce système de management de la qualité prévoit notamment la surveillance de la satisfaction des parties intéressées, et la prise en compte des réclamations le cas échéant.

                    

 

 

Pour toute question ou renseignement complémentaire, merci de vous rapprocher de crb.contact@ch-perpignan.fr.

Documentation utile

• Documentation de conservation ou de mise à disposition de ressources biologiques
• Manuel qualité

Appartenance aux réseaux régionaux et nationaux

Réseau Biobanques LR-Occitanie

Notre Réseau a été créé en 2013 pour mutualiser les moyens et les compétences des biobanques des principaux établissements de santé du territoire Languedoc-Roussillon. A ce jour, le réseau BBLRO regroupe les 4 centres de ressources biologiques des établissements suivants : le CHU de Nîmes, le CHU de Montpellier, l'ICM et le CH de Perpignan.

Notre principal objectif est de faciliter l'accès aux collections d'échantillons biologiques humains dans le cadre de projets de recherche publics ou privés, via des contrats de transfert simple ou de collaboration de recherche, dans les conditions de qualité et de sécurité requises et dans le respect des dispositions réglementaires.

Club 3C-R

La Société savante francophone pour les biobanques et Centres de ressources biologiques Depuis sa création en 2006, la philosophie du Club 3CR est basée sur l'écoute des besoins des CRB pour développer des actions pertinentes et pragmatiques : Cahier 3CR, modèles de documents, réunion annuelle, Hotline, groupes de travail.

Les équipes inscrites sont majoritairement des CRB mais également des équipes travaillant dans le domaine des CRB (Université catholique de Lyon1, ARDANS, Cabinet Goudin Avocat, ESBB, CEISO, EuroQualitySystem) ou des fournisseurs (matériel, équipements, consommables ou services spécifiques pour les activités des CRB).

Les autorités administratives françaises (Ministère de la recherche, ministère de la santé, CNIL, AFNOR, COFRAC etc) interagissent également avec le Club 3C-R.